所谓HACCP(Hazard Analysis and Critical Contml Point)意思是:危害分析与关键控制点。它是一种预防性的食品生产安全控制体系,而非反应性的。
食品法典会CAC对HACCP的定义是:
HACCP is a system which identifies, evaluates, and controls hazards which are significant for food safety. 即:HACCP是用以识别、评估并控制能导致重大食品安全危害的体系。HACCP并非*风险的体系,但它把食品安全危害降到限度。
HACCP体系包括了七个基本原理,即“危害分析和制定预防措施、确定关键控制点(CCP)、确定关键限值、每一个关键控制点、当发生关键限值偏离时采取纠偏行动、建立记录、保持体系和建立验证程序”。
建立纠偏措施
是否制定及实施了书面的纠偏措施程序?该程序是否包括了:
针对每个 CCP 的关键控制限值出现偏差时的纠偏措施及该纠偏措施,对于使 CCP 重新恢复受控状态是否有效?
针对所有支持性程序的纠偏措施
针对不合格品或不安全产品需进行识别、评估、隔离和处理并保持纪录
防止客户投诉反复出现所需采取的行动
定期对全部客户投诉进行回顾
对重大系统缺陷发生的根本原因进行了调查及采取了针对性预防措施,有负责人签名
负责纠偏措施/产品回顾的人员
是否对纠偏措施的有效性进行了评估并有相应记录?
如何进行HACCP验证和评审
为保证HACCP计划的有效性、适宜性和充分性,确保HACCP体系发挥控制食品安全的作用,需定期对HACCP计划进行验证和评审。
一、目的
保证HACCP计划能够将可能发生的食品安全危害消除或降低到可接受程度。
二、时机
HACCP计划必须每年至少验证评审一次,同时当有影响危害分析或HACCP计划的变化发生时,也需随时重新评估。
包括:
1) 改变或添加新成分
2) 配方
3) 新设备
4) 新包装
5) 新的生产过程
6) 预期的消费群体和消费方式改变
三、如何进行验证和评审
每年的验证和评审,应包括对食品安全系统的完整审查,以验证的HACCP计划和前提方案是否遵循了书面要求。需提前准确编写重新验证评审计划。
熟悉新的法律法规和标准要求的变化,了解**业技术发展。这些变化可能会对所确定的危害或限制产生影响,进而影响关键控制点的确定。因此,需确保已将这些更改正确纳入新的HACCP计划和支持性文档之中。
四、内容
1、文件评审
查看所有书面HACCP计划、SSOP和相关的前提计划,进行验证和核查准确性。所有的记录都必须经过审查,以确保这些记录都满足计划的要求。
仔细阅读每个计划,并确认这些计划对企业当前的操作和实践进的总结是否准确。确保所有流程图与危害分析相关。
工艺流程图表示从接收原材料到成品运输的整个生产过程。必须注意不要忽视过程的任何一部分,如返工、产品返回或投入,例如水、冰和空气。
2、现场查验
需进行审核,以验证是否严格遵守HACCP计划和准确记录。
进行审核时,务必包括:
1) 流程图验证,到现场核对流程。
2) CCP审查
3) CCP验证要求
4) 关键操作参数控制监测
3、记录评审
对CCP记录,SSOP记录,PRP记录和纠正措施记录进行彻底审查。验面计划和记录是否合规。
查看产品所有检测结果,包括产品成品检测(内测、委外检测、抽检)、食品接触表面检测和环境检测等,这些结果作为验证过程的一部分,反映危害是否得到有效的控制。
4、支持性文件
完成所有CCP和关键操作参数的决策文件的填写。这些文档是HACCP计划的支持性文档的一部分。
决策文件能够获取建立HACCP计划的过程,包括用于识别危害、确立CCP和关键限值确定的证据。在决策文件中还应对相关的科学或支持文件进行概述,以便进行验证。
5、重新评估报告
进行有效的HACCP重新评估还需对文件进行重新评估,制定评估报告,内容应包括对过程的总结以及对任何后续更改的重新评估。
确保验证工作表对CCP进行总结。包括关键限值和操作参数,以及的具体目标。
五、验证人
重新评估可以由内部人员完成,但是,企业每年至少请第三方完成一次HACCP计划重新评估。这有助于确保准确完成所有步骤并记录。
HACCP与ISO22000两者之间的区别与联系
1、体系不同
ISO22000是一个关于食品安全管理体系的国际标准,它可以食品链中的各类组织,按照基本的管理要素要求建立以HACCP为原理的食品安全管理体系。ISO22000标准可以用于组织自我完善和日常管理规范检查的方内审。ISO22000也可以用于作为组织对其供应商第二方审核的标准依据,当然也可以用于第三方商业认证。
HACCP是由CAC(食品法典会,隶属FAO和WHO)于1997年,在更新《食品卫生通则》CAC/RCP1-1996,Rev.的附录时将《危害分析和关键控制点(HACCP)体系及其应用准则》作为建立食品安全管理体系的原则。
2、适用范围不同
从范围来说,22000适用于各个行业,HACCP适用食品及其相关行业。ISO22000内容涵盖食品各行业,可以与企业的各种制度、各种保证食品安全的措施管理体系(SSOP、GMP系列、HACCP等)整和;还有,HACCP主要针对食品生产企业,针对的是生产链的全部过程的卫生安全(对消费者的生命安全负责),22000也包括卫生安全,不过它更具体化了,整合了HACCP和ISO9001:2000的部分内容,而且它除了能提高企业产品的**以外,还能提高企业的管理能力。
3、ISO22000标准强调了“确认”和“验证”的重要性
“确认”是获*据以证实由HACCP计划和操作性前提方案安排的控制措施有效。ISO22000标准在多处明示和隐含了“确认”要求或理念。“验证”是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。目的是证实体系和控制措施的有效性。ISO22000标准要求对前提方案、操作性前提方案、HACCP计划及控制措施组合、潜在不安全产品处置、应急准备和响应、撤回等都要进行验证。
4、ISO22000标准建立可追溯性系统和对不安全产品实施撤回机制
ISO22000标准提出了对不安全产品采取撤回要求,充分体现了现代食品安全的管理理念。要求组织建立从原料供方到直接分销商的可追溯性系统,确保交付后的不安全终产品,利用可追溯性系统,能够及时、完全地撤回,尽可能降低和消除不安全产品对消费者的伤害。
HACCP与ISO22000两者之间的联系
ISO22000是一个国际标准,采用了ISO9000标准体系结构,将HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point,危害分析和临界控制点)原理作为方法应用于整个体系;明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心,并将国际食品法典***会(CAC)所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其更新的输入;同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案、均衡的结合。
可以这么说,ISO22000是HACCP原理在食品安全管理问题上由原理向体系标准的升级,更有利于企业在食品安全上进行管理。
设计和设施
是否制定了和设备的维护程序?程序是否包括了以下内容:
外部建筑物及周围环境情况 !
墙面、地板、下水道、灯、天花板、通风设施、管道、设备 等状况 !
建筑物和设备的维护保养计划(定期和不定期) !
保存的工作记录 !
有疑问产品的鉴别、评估和处理 !
设备操作性能的确认 !
临时性维修不会损害产品的安全 !
采取的措施以避免维修可能给附近的产品或生产线或生产设 备带来污染 !
零部件、工器具的控制 !
维修后清洁 !
任何新安装的设备或现有设备的设计改造必须在项目的设计阶段经过一个跨部门小组(比如质量、卫生、生产、维修部 门等)卫生设计评估。评估的范围包括清洁的*性、功能 性、材料选择(适于与食品接触的、表面光滑的材料)以及设备工艺或待评估工序等.
环境 – 是否将下列食品安全风险考虑在内? !
农业生产 – 污水流入水源 !
土壤中的化学品残留 !
生产区与配送区划分清晰,无虫害滋,有足够的排水系 统 !
评估所处位置是否有污染和洪灾可能
结构及布局 – 是否将下列与食品安全相关的政策及程序考虑在内? !
高风险/低风险区域的隔离 !
有潜在危害的食品的单向通路 !
从设计和建造上减少脏物,渣及虫害的出现 !
墙面、地面、天花板耐清洗并易清洗、 ! 现场实验室与生产区域隔离 !
湿加工区的下水道加盖 !
灯具受到保护 !
工作区有足够的照明亮度 !
门窗密封性良好和/或安装风帘和纱窗以能杜绝灰尘及虫害 !
如有必要,对空气进行过滤并在高风险及低风险区之间有正压差 !
化学品,配料,包装,料的所有储存区域都需上锁,
通风 !
管道(水管、电线管、气管等)应受保护并标识清楚,废弃的管道密封或彻底去除.
能提供充足的饮用水,单独的非饮用水系统不应互联或逆流入饮用 水系统
是否及设备的设计能尽可能地减少交叉污染的风险?
现场是否在合适的地点提供了足够的器具,设备清洗用或人员卫生用的设施?
被设计用来对产品进行加热以尽快获得所需产品温度从而确保食品安全的设备是否*清洁,并安放于方便清洁的位置?
是否空气质量/通风足够以能减少冷凝水的产生?
提供的员工设施是否包括: !
位于方便位置的厕所,但厕所门不能直接开向生产区域,足够的员工衣柜/储存设施 !
餐厅和吸烟区域
在进入高风险区域之前是否有的员工更衣室?
是否有足够的用于食品物料及非食品物料的储存设施?
仓库是否进行了足够的维护和清洁以: !
避免虫害进入及滋生 !
保护食品不受污染 !
预防因环境因素导致的产品 !
防止食品意外受到有害化学物的污染
是否满足了法律法规的要求?
近年来,HACCP已经成为国际上共同认可和接受的食品**体系。HACCP 是一种预防性的食品**体系,其优点是结构严谨、系统性强、适用性强且效益显著。运用恰当,在成本可控的前提下可以为食品加工过程提供更多的安全性和可靠性**。它有别于传统的质量控制方法,该系统侧重以预防为主,将食品质量管理的要点,从依靠终产品检验来判定其卫生与安全程度的传统方法向生产加工过程转移,通过对食品生产加工及消费过程中的各个环节(原材料采购、加工、包装、贮藏、装运、销售和消费过程)中影响产品安全的各种因素进行系统分析,确定生产加工过程中易发生食品安全问题的环节与关键控制点,建立并完善程序和标准,采取有效的预防措施,以确保食品加工者能为消费者提供更安全的食品,逐渐成为限度增加产品安全性的有效办法和现代食品安全管理的手段。
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