GMP是良好操作规范的英文简写,主要以生产场所硬件为核心,符合标准为目的。比如建立一个,我们首先要确保硬件,如设备设施、房屋结构和材质等等都要符合要求,这是个阶段;
那么*二个阶段我们可能会发现,光有硬件还不够,比如厂房、洁净区、非洁净区都已经进行了划分,但如果我们相关的操作过程没有按照规定要求彻底落实,那么所有的硬件设置也就失去了意义。所以卫生标准操作程序SSOP也是非常重要的。
但SSOP只对方面(例如水、接触面、人员、化学品、虫害等等)进行了控制,但是管控起来还是*出现问题,比如针对重金属**标的问题就无法有效的把关、把控,很多问题是从源头而来,想要通过后续的加工进行消除非常困难。因此*三阶段HACCP的实施就是为了对可能存在的显著危害进行预防性的、有重心的把控。在我们平日的工作中,管控也需要有重点,抓住核心(显著危害)。
HACCP的7大原理
HACCP由以下7个基本原理组成
原理1:进行危害分析(conduct hazard analysis,HA )
首先,找出与加工过程有关的可能危及食品安全的潜在危害,然后确定在这些潜在危害中可能发生的显著危害,并对每种显著危害制定预防措施。
原理2:确定关键控制点(identify critical control point,CCP)
对每个显著危害确定适当的关键控制点。
原理3:建立关键限值(establish critical limits)
对确定的关键控制点的每一个预防措施确定关键限值(CL值)。
原理4:建立程序(CCP Monitoring)
对确定的关键控制点建立包括什么,如何,频率和谁来等内容的程序,以确保关键限值得以完全满足。
原理5:建立纠偏措施(corrective actions)
确定当发生关键限值偏离时应采取的纠偏行动,以确保恢复对加工的控制,并确保没有不安全的产品销售出去。
原理6:建立验证程序(verification procedures)
以确认HACCP体系运行的有效性。
原理7:建立记录保持程序(record –keeping procedures)
建立有关上述原理及其在应用中的所有程序和记录的文件系统。
申请HACCP需要满足的基本条件
企业要申请HACCP食品安全管理体系认证需满足以下这些基本条件:
一、产品生产企业应为有明确法人地位的实体,产品有注册商标,质量稳定且批量生产;
二、企业应按GMP和HACCP基本原理的要求建立和实施了质量管理体系,并运行有效;
三、企业在申请认证前,HACCP体系应至少有效运行三个月,至少做过一次内审,并对内审中发现的不合格实施了确认、整改和跟踪验证。
许多企业在建立体系之初,总希望获证越快越好,但随着工作的深入,企业就会认识到,建立和实施HACCP体系实际上是一个学习和实践的过程,必须要经过一定的时间才能完成。要想*HACCP认证并取得效果,学好标准是前提,编好文件是基础,有效运行是保证,而每一个环节都需要时间作为基本保证条件。
当企业具备了以上的基本条件后,可向有认证的认证机构提出意向申请。此时可向认证机构索取公开文件和申请表,了解有关申请者必须具备的条件、认证工作程序、收费标准等有关事项。这时认证机构通常要求企业填写企业情况调查表和意向书等。当然,不同的认证机构对此有不同的要求。在正式申请认证时,申请者应按认证机构的要求填写申请表,提交SSOP、HACCP计划书及其他有关证实材料。
建立纠偏措施
是否制定及实施了书面的纠偏措施程序?该程序是否包括了:
针对每个 CCP 的关键控制限值出现偏差时的纠偏措施及该纠偏措施,对于使 CCP 重新恢复受控状态是否有效?
针对所有支持性程序的纠偏措施
针对不合格品或不安全产品需进行识别、评估、隔离和处理并保持纪录
防止客户投诉反复出现所需采取的行动
定期对全部客户投诉进行回顾
对重大系统缺陷发生的根本原因进行了调查及采取了针对性预防措施,有负责人签名
负责纠偏措施/产品回顾的人员
是否对纠偏措施的有效性进行了评估并有相应记录?
如何进行HACCP验证和评审
为保证HACCP计划的有效性、适宜性和充分性,确保HACCP体系发挥控制食品安全的作用,需定期对HACCP计划进行验证和评审。
一、目的
保证HACCP计划能够将可能发生的食品安全危害消除或降低到可接受程度。
二、时机
HACCP计划必须每年至少验证评审一次,同时当有影响危害分析或HACCP计划的变化发生时,也需随时重新评估。
包括:
1) 改变或添加新成分
2) 配方
3) 新设备
4) 新包装
5) 新的生产过程
6) 预期的消费群体和消费方式改变
三、如何进行验证和评审
每年的验证和评审,应包括对食品安全系统的完整审查,以验证的HACCP计划和前提方案是否遵循了书面要求。需提前准确编写重新验证评审计划。
熟悉新的法律法规和标准要求的变化,了解**业技术发展。这些变化可能会对所确定的危害或限制产生影响,进而影响关键控制点的确定。因此,需确保已将这些更改正确纳入新的HACCP计划和支持性文档之中。
四、内容
1、文件评审
查看所有书面HACCP计划、SSOP和相关的前提计划,进行验证和核查准确性。所有的记录都必须经过审查,以确保这些记录都满足计划的要求。
仔细阅读每个计划,并确认这些计划对企业当前的操作和实践进的总结是否准确。确保所有流程图与危害分析相关。
工艺流程图表示从接收原材料到成品运输的整个生产过程。必须注意不要忽视过程的任何一部分,如返工、产品返回或投入,例如水、冰和空气。
2、现场查验
需进行审核,以验证是否严格遵守HACCP计划和准确记录。
进行审核时,务必包括:
1) 流程图验证,到现场核对流程。
2) CCP审查
3) CCP验证要求
4) 关键操作参数控制监测
3、记录评审
对CCP记录,SSOP记录,PRP记录和纠正措施记录进行彻底审查。验面计划和记录是否合规。
查看产品所有检测结果,包括产品成品检测(内测、委外检测、抽检)、食品接触表面检测和环境检测等,这些结果作为验证过程的一部分,反映危害是否得到有效的控制。
4、支持性文件
完成所有CCP和关键操作参数的决策文件的填写。这些文档是HACCP计划的支持性文档的一部分。
决策文件能够获取建立HACCP计划的过程,包括用于识别危害、确立CCP和关键限值确定的证据。在决策文件中还应对相关的科学或支持文件进行概述,以便进行验证。
5、重新评估报告
进行有效的HACCP重新评估还需对文件进行重新评估,制定评估报告,内容应包括对过程的总结以及对任何后续更改的重新评估。
确保验证工作表对CCP进行总结。包括关键限值和操作参数,以及的具体目标。
五、验证人
重新评估可以由内部人员完成,但是,企业每年至少请第三方完成一次HACCP计划重新评估。这有助于确保准确完成所有步骤并记录。