GMP是良好操作规范的英文简写,主要以生产场所硬件为核心,符合标准为目的。比如建立一个,我们首先要确保硬件,如设备设施、房屋结构和材质等等都要符合要求,这是个阶段;
那么*二个阶段我们可能会发现,光有硬件还不够,比如厂房、洁净区、非洁净区都已经进行了划分,但如果我们相关的操作过程没有按照规定要求彻底落实,那么所有的硬件设置也就失去了意义。所以卫生标准操作程序SSOP也是非常重要的。
但SSOP只对方面(例如水、接触面、人员、化学品、虫害等等)进行了控制,但是管控起来还是*出现问题,比如针对重金属**标的问题就无法有效的把关、把控,很多问题是从源头而来,想要通过后续的加工进行消除非常困难。因此*三阶段HACCP的实施就是为了对可能存在的显著危害进行预防性的、有重心的把控。在我们平日的工作中,管控也需要有重点,抓住核心(显著危害)。
建立纠偏措施
是否制定及实施了书面的纠偏措施程序?该程序是否包括了:
针对每个 CCP 的关键控制限值出现偏差时的纠偏措施及该纠偏措施,对于使 CCP 重新恢复受控状态是否有效?
针对所有支持性程序的纠偏措施
针对不合格品或不安全产品需进行识别、评估、隔离和处理并保持纪录
防止客户投诉反复出现所需采取的行动
定期对全部客户投诉进行回顾
对重大系统缺陷发生的根本原因进行了调查及采取了针对性预防措施,有负责人签名
负责纠偏措施/产品回顾的人员
是否对纠偏措施的有效性进行了评估并有相应记录?
申请HACCP需要满足的基本条件
企业要申请HACCP食品安全管理体系认证需满足以下这些基本条件:
一、产品生产企业应为有明确法人地位的实体,产品有注册商标,质量稳定且批量生产;
二、企业应按GMP和HACCP基本原理的要求建立和实施了质量管理体系,并运行有效;
三、企业在申请认证前,HACCP体系应至少有效运行三个月,至少做过一次内审,并对内审中发现的不合格实施了确认、整改和跟踪验证。
许多企业在建立体系之初,总希望获证越快越好,但随着工作的深入,企业就会认识到,建立和实施HACCP体系实际上是一个学习和实践的过程,必须要经过一定的时间才能完成。要想*HACCP认证并取得效果,学好标准是前提,编好文件是基础,有效运行是保证,而每一个环节都需要时间作为基本保证条件。
当企业具备了以上的基本条件后,可向有认证的认证机构提出意向申请。此时可向认证机构索取公开文件和申请表,了解有关申请者必须具备的条件、认证工作程序、收费标准等有关事项。这时认证机构通常要求企业填写企业情况调查表和意向书等。当然,不同的认证机构对此有不同的要求。在正式申请认证时,申请者应按认证机构的要求填写申请表,提交SSOP、HACCP计划书及其他有关证实材料。
HACCP的7大原理
HACCP由以下7个基本原理组成
原理1:进行危害分析(conduct hazard analysis,HA )
首先,找出与加工过程有关的可能危及食品安全的潜在危害,然后确定在这些潜在危害中可能发生的显著危害,并对每种显著危害制定预防措施。
原理2:确定关键控制点(identify critical control point,CCP)
对每个显著危害确定适当的关键控制点。
原理3:建立关键限值(establish critical limits)
对确定的关键控制点的每一个预防措施确定关键限值(CL值)。
原理4:建立程序(CCP Monitoring)
对确定的关键控制点建立包括什么,如何,频率和谁来等内容的程序,以确保关键限值得以完全满足。
原理5:建立纠偏措施(corrective actions)
确定当发生关键限值偏离时应采取的纠偏行动,以确保恢复对加工的控制,并确保没有不安全的产品销售出去。
原理6:建立验证程序(verification procedures)
以确认HACCP体系运行的有效性。
原理7:建立记录保持程序(record –keeping procedures)
建立有关上述原理及其在应用中的所有程序和记录的文件系统。
设计和设施
是否制定了和设备的维护程序?程序是否包括了以下内容:
外部建筑物及周围环境情况 !
墙面、地板、下水道、灯、天花板、通风设施、管道、设备 等状况 !
建筑物和设备的维护保养计划(定期和不定期) !
保存的工作记录 !
有疑问产品的鉴别、评估和处理 !
设备操作性能的确认 !
临时性维修不会损害产品的安全 !
采取的措施以避免维修可能给附近的产品或生产线或生产设 备带来污染 !
零部件、工器具的控制 !
维修后清洁 !
任何新安装的设备或现有设备的设计改造必须在项目的设计阶段经过一个跨部门小组(比如质量、卫生、生产、维修部 门等)卫生设计评估。评估的范围包括清洁的*性、功能 性、材料选择(适于与食品接触的、表面光滑的材料)以及设备工艺或待评估工序等.
环境 – 是否将下列食品安全风险考虑在内? !
农业生产 – 污水流入水源 !
土壤中的化学品残留 !
生产区与配送区划分清晰,无虫害滋,有足够的排水系 统 !
评估所处位置是否有污染和洪灾可能
结构及布局 – 是否将下列与食品安全相关的政策及程序考虑在内? !
高风险/低风险区域的隔离 !
有潜在危害的食品的单向通路 !
从设计和建造上减少脏物,渣及虫害的出现 !
墙面、地面、天花板耐清洗并易清洗、 ! 现场实验室与生产区域隔离 !
湿加工区的下水道加盖 !
灯具受到保护 !
工作区有足够的照明亮度 !
门窗密封性良好和/或安装风帘和纱窗以能杜绝灰尘及虫害 !
如有必要,对空气进行过滤并在高风险及低风险区之间有正压差 !
化学品,配料,包装,料的所有储存区域都需上锁,
通风 !
管道(水管、电线管、气管等)应受保护并标识清楚,废弃的管道密封或彻底去除.
能提供充足的饮用水,单独的非饮用水系统不应互联或逆流入饮用 水系统
是否及设备的设计能尽可能地减少交叉污染的风险?
现场是否在合适的地点提供了足够的器具,设备清洗用或人员卫生用的设施?
被设计用来对产品进行加热以尽快获得所需产品温度从而确保食品安全的设备是否*清洁,并安放于方便清洁的位置?
是否空气质量/通风足够以能减少冷凝水的产生?
提供的员工设施是否包括: !
位于方便位置的厕所,但厕所门不能直接开向生产区域,足够的员工衣柜/储存设施 !
餐厅和吸烟区域
在进入高风险区域之前是否有的员工更衣室?
是否有足够的用于食品物料及非食品物料的储存设施?
仓库是否进行了足够的维护和清洁以: !
避免虫害进入及滋生 !
保护食品不受污染 !
预防因环境因素导致的产品 !
防止食品意外受到有害化学物的污染
是否满足了法律法规的要求?
近年来,HACCP已经成为国际上共同认可和接受的食品**体系。HACCP 是一种预防性的食品**体系,其优点是结构严谨、系统性强、适用性强且效益显著。运用恰当,在成本可控的前提下可以为食品加工过程提供更多的安全性和可靠性**。它有别于传统的质量控制方法,该系统侧重以预防为主,将食品质量管理的要点,从依靠终产品检验来判定其卫生与安全程度的传统方法向生产加工过程转移,通过对食品生产加工及消费过程中的各个环节(原材料采购、加工、包装、贮藏、装运、销售和消费过程)中影响产品安全的各种因素进行系统分析,确定生产加工过程中易发生食品安全问题的环节与关键控制点,建立并完善程序和标准,采取有效的预防措施,以确保食品加工者能为消费者提供更安全的食品,逐渐成为限度增加产品安全性的有效办法和现代食品安全管理的手段。
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